7月26日，國家藥典委公示了兩個(gè)重磅修訂草案，分別為：2341 農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案、0212 藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案。

　　兩個(gè)草案是現(xiàn)行2020版中國藥典相關(guān)章節(jié)中進(jìn)行的修訂，無論從檢測方法還是檢測項(xiàng)目，修改幅度還是較大的。修訂內(nèi)容整個(gè)看起來更加科學(xué)和完善，指標(biāo)的確定更加細(xì)化，更加具體和針對性，相關(guān)控制標(biāo)準(zhǔn)也更貼近實(shí)際，更加與國際接軌。這也說明標(biāo)準(zhǔn)編制人員及藥典委專家深入做了許多基礎(chǔ)工作，開展了大量的實(shí)驗(yàn)和研究。當(dāng)然，從另一個(gè)角度說，標(biāo)準(zhǔn)也更加嚴(yán)格。

　　1.完善中藥中禁用農(nóng)藥指標(biāo)。歸納整理自2017年至今農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的中藥中禁用農(nóng)藥目錄，對其毒性、檢測方法、限量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行匯總，更新藥典需增加的禁用農(nóng)藥種類及限量。

　　小編經(jīng)過與現(xiàn)行2020版中國藥典0212通則規(guī)定的33種藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥對比發(fā)現(xiàn)，有下列14個(gè)農(nóng)藥名稱屬于新增：

　　殺撲磷、2,4-滴丁酯、滅多威、氧樂果、樂果、乙酰甲胺磷、乙酯殺螨醇、八氯二丙醚、氟蟲胺、氯丹、滅蚊靈、六氯苯、七氯、異狄氏劑

　　2.對GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個(gè)中藥品種進(jìn)行梳理、分類，制定了農(nóng)藥最大殘留限量的轉(zhuǎn)化原則，并根據(jù)我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以及聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAONHO)的農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會(huì)議JMPR制定的每日允許攝入量(ADI)為健康參考值，進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評估，擬將GB 2763-2021中涉及的10個(gè)中藥品種的農(nóng)藥最大殘留限量轉(zhuǎn)化為《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.結(jié)合當(dāng)前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對麥冬質(zhì)量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉(zhuǎn)移率結(jié)果綜合考量，制定了麥冬中多效唑的限量標(biāo)準(zhǔn)。

　　1.擬刪除原第一、二、三法。

　　2.禁用農(nóng)藥殘留量測定法的完善。擬對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中供試品溶液制備及凈化方法進(jìn)行系統(tǒng)研究、完善、集成，并完成了交叉復(fù)核驗(yàn)證。

　　3.收集具有代表性的市場樣品，擬新增針對具體農(nóng)藥及藥材基質(zhì)的檢測方法，并完成了交叉復(fù)核驗(yàn)證

　　4、擬新增中藥(百合、三七)品種中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥的檢測方法，并完成了交又復(fù)核驗(yàn)證。

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